| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜（商品名：视康多水润天天抛） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为NelfilconA，主要包括聚乙烯醇的水合物、着色剂等，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量：69%±2%，折射率：1.383±0.005，透氧系数标称值：25.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量25.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围-0.50D～ -10.00D，可见光透射率≥94%。推荐更换周期一天。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在有晶状体且无眼部疾病人群中的日抛型配戴，以矫正近视，适用于18岁以上人群。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221724号(更) |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 1．11440 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA；2．Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany；3．133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“CIBA VISION CORPORATION”变更为“Alcon Laboratories,Inc.”；生产者地址由“11460Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway Fort Worth Texas76134-2099 USA”; 注册证由“国食药监械(进)字2013第3221724号”变更为“国食药监械(进)字2013第3221724号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-25 |
| 有效期至 | 2017-04-24 |
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