| 产品名称(中文) | 配导丝用气管支气管支架和输送系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AERO） Tracheobronchial Stent System（Over-the-Wire） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和输送系统组成。支架由镍钛诺合金激光切割制成，覆有聚氨酯膜；覆膜支架内腔涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层，近端带有一根缝线。非灭菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗气管支气管恶性肿瘤引起的狭窄。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462874号 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems,Inc |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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