| 产品名称(中文) | 分离控制盒和连接电缆(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Micrus EnPOWER) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为Micrus弹簧圈传送系统的组成部分，由分离控制盒及连接电缆组成， 与弹簧圈系统配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于分离弹簧圈，对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。 |
| 型号规格 | EnPOWER分离控制盒：DCB 000005-00 EnPOWER控制电缆：ECB 000182-00 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2212193号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38,Le Locle,CH-2400,Switzerland |
| 生产地址 | 821 Fox Lane, San Jose, CA95131, USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“利和(上海)医药商贸有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。生产者名称由“Micrus Endovascular Corporation”变更为“Medos International SARL”；生产者地址由“821 Fox Lane,San Jose,CA95131,USA”变更为“Chemin-Blanc 38,LeLocle,CH-2400,Switzerland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2212193号"变更为"国食药监械(进)字2011第2212193号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-07-01 |
| 有效期至 | 2015-07-01 |
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