| 产品名称(中文) | 言语处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由言语处理器主体,耳背式控制器,迷你耳背式控制器,体配式控制器,传输线圈和连接导线,附件组成。附件见注册产品标准。配用的植入体见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过接收外部声音后,将声音信号转化成电信号后,将电信号传入到植入在患者耳蜗的电极,以提高患者听力。 |
| 型号规格 | Nucleus Freedom |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2461962号 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Limited |
| 注册人住所 | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生产地址 | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia;1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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