| 产品名称(中文) | 心电分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECG Analysis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由MAC 2000心电分析仪主机、14.4V可充电锂离子电池及附件组成。附件包括：可重复使用电极、心电导联线、患者电缆线、ECG适配器和接头、电源线，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可供注册保健医生使用或在注册保健医生的直接监督下使用。该设备使用表面电极来采集、分析、显示和记录医院、医疗专家设施、诊所、医师办公室或外展中心的成人和0到15岁的儿科患者的心电图信息。基本系统可打印6导联或12导联ECG,并可在升级后提供12导联ECG测量结果和解释性分析等软件选项。将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统以及从中央ECG心血管信息系统接受ECG数据为可选功能。 |
| 型号规格 | MAC 2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2214222号 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES,INC |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Ave., Milwaukee, WI 53223 |
| 生产地址 | 4, Kadugodi Industrial Area Bangalore, INDIA 560067 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | Datex-Ohmeda,Inc. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
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