| 产品名称(中文) | 高频电外科系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Unit and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由ARC400主机、脚踏开关、单极连接电缆、双极连接电缆、单极手柄组成。高频输出额定频率330kHz。各模式输出参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗外科手术中，对生物组织进行切割和凝血。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3252953号 |
| 注册人名称(英文) | BOWA-electronic GmbH &Co. KG |
| 注册人住所 | Heinrich-Hertz-Strasse 4-10,72810 Gomaringen |
| 生产地址 | Heinrich-Hertz-Strasse 4-10,72810 Gomaringen |
| 代理人名称 | 北京圣和田科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京圣和田科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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