| 产品名称(中文) | 血糖分析仪（商品名：爱先思） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NoCoding 1 Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪主机,内置存贮器,操作软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与NoCoding 1 血糖试纸配套使用用于检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 型号规格 | GM505K |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403189号 |
| 注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
| 注册人住所 | 27-36 Gwangun-ro,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea |
| 生产地址 | 94-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea |
| 代理人名称 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 代理人住所 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
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