| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Dental Extra-oral X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器(CI964)、X射线源组件(包括高压发生器(型号:CU 227)、X射线管组件(包括X射线管套 型号:CU 227和X射线管 型号:OPX105)和限束器)、X线移动曝光手闸、固定扶手、头固定臂、头颅传感器(CEPHALOSTAT)、头夹和耳锥、鼻架、鬓角支架、附件(包括全景腮托、颌托、鼻托、全景咬块、缺齿咬块)和图像采集处理软件。 |
| 适用范围/预期用途 | CS 8000C 是一款口外 X 射线成像系统,用于生成牙槽-上颌面-面部区域的全景和测颅数字影像,应在卫生保健专业人士的指导下使用。 |
| 型号规格 | CS 8000C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3302236号 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health,Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street Rochester NY 14608, USA |
| 生产地址 | 4 Rue F.Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
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