| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEGA SPINE SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉,可转向椎弓根螺钉,提拉复位螺钉,可转向提拉复位螺钉,连接棒,六角连接棒,预弯连接棒,固定螺帽,横向连接杆,多米诺棒连接器,可转向棒连接器,髂骨螺钉,髂骨连接器和髂骨螺帽组成。材料采用GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸,腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460874号 |
| 注册人名称(英文) | BK Meditech Co.,Ltd |
| 注册人住所 | (Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea |
| 生产地址 | 58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 河南省郑州市经三路7号1-507 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
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