| 产品名称(中文) | 运动心肺测试仪（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COSMED S.R.L.） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、涡轮式流速传感器(数字涡轮Φ28mm)、3升校正筒、连接线(100mm)、采样管线(72mm)、电池、充电器、信号接收器、背带、面罩、K4b2 SUIT软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于6岁以上的人群，在体育活动以及体育医学和康复的过程中遥测心肺功能，检测人体换气时O2消耗量和CO2的产生。该产品只允许受过专业培训的职业医师或者受到过专业医学训练的人使用。 |
| 型号规格 | K4b2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2211873号 |
| 注册人名称(中文) | 科时迈公司 |
| 注册人名称(英文) | COSMED S.R.L. |
| 注册人住所 | ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122 |
| 生产地址 | Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia. |
| 代理人名称 | 广州中维行电子器材技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市起义路215号-1首层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-07 |
| 有效期至 | 2017-05-06 |
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