| 产品名称(中文) | 促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 促红细胞生成激素测试单元(LEPN1)，促红细胞生成激素试剂楔(LEPN2)，促红细胞生成激素校正品(LEPNL, LEPNH)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆内的促红细胞生成激素(EPO)的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403979号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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