| 产品名称(中文) | 预装式非球面后房人工晶体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HOYA-PS AF-1(UY)） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C型。主体部分由丙烯酸树脂材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料，支撑部分由聚甲基丙烯酸酯材料制成；屈光度范围：6～30D。光学设计：单焦，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。植入器由聚丙烯植入头及推进组件组成。无菌状体提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供眼科对无晶体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。 |
| 型号规格 | PY-60AD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3224043号 |
| 注册人名称(中文) | 豪雅株式会社 |
| 注册人名称(英文) | HOYA CORPORATIONHOYA CORPORATION |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2-7-5 |
| 生产地址 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE.LTD.(455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore) |
| 代理人名称 | 深圳市瑞霖医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
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