| 产品名称(中文) | 聚左旋乳酸骨固定系统配套工具-钻头与手锥 聚左旋乳酸骨固定系统配套工具-钻头与手锥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钻头和手锥两部分组成，与人体接触部分采用符合YY0294.1标准规定的C号不锈钢制成，非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为聚左旋乳酸骨固定系统植入时使用的配套手术工具，钻头用于在骨中开孔，手锥用于将钻头开孔的骨制作成与骨钉螺纹相符的螺纹槽。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2104121号 |
| 注册人名称(中文) | 郡是株式会社 |
| 注册人住所 | 京都府绫部市青野町膳所1番地 |
| 生产地址 | 京都府绫部市青野町枣之市46 |
| 代理人名称 | 郡是医疗器材(深圳)有限公司 |
| 代理人住所 | 郡是医疗器材(深圳)有限公司 |
| 编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
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