| 产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： TRIS 缓冲剂：50mmol/L，pH 8.0；PEG 4.2%；清洁剂；防腐剂。 试剂2： 羊抗人载脂蛋白B抗体：滴定度依赖；TRIS缓冲剂：100mmol/L，pH 8.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂应用于罗氏cobas c501，cobas c311， cobas Integra 400/400plus, cobas c 701全自动生化分析系统，对人体血清、血浆中载脂蛋白B浓度进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | 100 tests,150tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400787号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
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