| 产品名称(中文) | 透明黏膜吸套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品透明黏膜吸套由“帽”和“内镜连接部”构成,接触黏膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体或丙烯合成橡胶,为一次性使用环氧乙烷灭菌产品。产品组要性能:外观:表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角,产品应透明,安装在内镜先端后,应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量:D-201-10704≥13.4N;D-201-11304≥19.2N;D-201-11804≥13.0N;D-201-12704≥8.1N;D-201-13404≥22.8N;D-201-14304≥23.6N;D-201-15004≥23.4N;D-20 |
| 适用范围/预期用途 | 透明黏膜吸套(D-201-10704、D-201-11304、D-201-11804、D-201-12704、D-201-13404、D-201-14304、D-201-15004、D-201-16403、D-201-11802、D-201-12402)安装于内镜先端部,以保持适当的内镜视野。透明黏膜吸套(D-206-02、D-206-03、D-206-04、D-206-05、D-206-06)安装于内镜先端部,以配合内镜治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2224457号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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