| 产品名称(中文) | 预装式非球面后房人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HOYA-PS AF-1(UY)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是将人工晶体预装在聚丙烯植入头及推进组件组成的植入器内而组成。其植入器为一次性使用。人工晶体由晶体主体(紫外线吸收性黄色软性丙烯酸树脂材料)和支撑(含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料)部分构成，晶体为非球面体，其襻与晶体为一体加工，为单件式结构，可折叠，并经后房植入。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供眼科对无晶体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。 |
| 型号规格 | PY-60AD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3223572号 |
| 注册人名称(英文) | HOYACORPORATION |
| 注册人住所 | 日本国东京都新宿区中落合2-7-5；(2-7-5Naka-Ochiai, Shinjuku-ku,Tokyo Japan) |
| 生产地址 | 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore (HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.) |
| 代理人名称 | 希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-26 |
| 有效期至 | 2012-12-25 |
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