| 产品名称(中文) | 医用血管造影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括高压发生器(XTP-8100XG)、X射线管组件(DSRX-T7345GFS)、限束器(BLA-900A)、主控制装置、电源开关盒、平板探测器(TFP-1200A、TFP-1216A)、床旁控制器、数字成像处理装置、系统显示器、显示器(透视显示器/参照显示器)、空气比释动能面积乘积指示器(剂量仪)、C型臂支撑装置、介入导管床。此外双平面系统组件还包括高压发生器(XTP-8100XG)、X射线管组件(DSRX-T7345GFS)、限束器(BLA-900A)、平板探测器 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心脏、胸部、头部、腹部、四肢的全身血管造影检查及介入治疗。 |
| 型号规格 | INFX-9000V |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3302978号 |
| 注册人名称(中文) | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上 1385号 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上 1385号 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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