| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条(干化学法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | URISYS 2400 Cassette/cobas u pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 对于每一项检测，每1cm2的试验区域含有如下试剂：pH：溴百里酚蓝 13.9μg；甲基红 1.2 μg；酚酞 8.6 μg。白细胞：吲哚酚碳酸酯 15.5 μg；甲氧基吗啉代重氮苯基盐 5.5μg。亚硝酸盐：3-羟-1,2,3,4-四氢-7,8-苯并喹啉 33.5μg；磺胺 29.1 μg。蛋白质：3’,3’,5’,5’-四氯苯酚-3,4,5,6- 四溴磺酚钠 13.9 μg。血糖：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺 103.5 μg; 葡萄糖氧化酶(GOD) 6 U,过氧化物酶(POD) 35 U。酮体： |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量测定尿液中的pH，白细胞，亚硝酸盐，蛋白，葡萄糖，酮体，尿胆原，胆红素和潜血。 |
| 型号规格 | 400 条/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403593号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-15 |
| 有效期至 | 2019-07-14 |
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