| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA及着色剂聚合而成，着淡蓝色。玻璃瓶包装。各主要技术参数标称值如下：含水量：38%；折射率：1.4380；透氧系数：9.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))；-3D镜片透氧量9.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-0.25D～ -10.00D，可见光透过率>92%。推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正18岁以上人群的近视。 |
| 型号规格 | Sauflon 38 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3222530号(更) |
| 注册人名称(英文) | Sauflon Pharmaceuticals Limited |
| 注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP |
| 生产地址 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“海昌隐形眼镜有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”和“北京傲视阿尔法光学技术有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3222530号”变更为“国食药监械(进)字2014第3222530号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜:
