| 产品名称(中文) | 一次性胰岛素笔用针头（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Omnican fine） Pen needle for pen injection devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连接装置、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。其中连接装置由共聚多醚制成,注射针管由304不锈钢制成,针管保护内帽由苯乙烯-丁二烯共聚物(SB)制成,外保护帽由聚乙烯(PE)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要与胰岛素笔配套使用注射胰岛素。 |
| 型号规格 | 9167889, 9168934EX, 9168982EX, 9168956, 9168990EX, 9167684, 9167625, 9168990, 9167668, 9167811EX, 9168978, 9168978EX, 9168956EX, 9168982 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3154733号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG，OPM |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen，Germany |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone，11900 Penang，Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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