| 产品名称(中文) | 颌面内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ti-Screws and Ti-plates |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颌面固定板、钛网和固定螺钉组成，颌面固定板和钛网采用符合GB/T13810-2007标准的纯钛TA2制成；固定螺钉采用符合GB/T13810-2007标准的钛合金TC4制成，部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于颌面骨的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463677号 |
| 注册人名称(英文) | Gebrüder Martin GmbH &Co. KG |
| 注册人住所 | Ludwigstaler StraBe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Ludwigstaler StraBe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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