| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由N,N-二甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酰氧丙基五甲基二硅氧烷、三羟甲基氨基甲烷、甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、四乙二醇二甲基丙烯酸酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：56%，折射率：1.401，透氧系数：60×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:86×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-10.00D～ +8.00D，可见光透过率≥95%。UV-A段(3 |
| 适用范围/预期用途 | 镜片适用于18岁及以上且无禁忌症患者矫正远视、近视。 |
| 型号规格 | ClaritiTM 1day elite |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3223365号 |
| 注册人名称(英文) | SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom |
| 生产地址 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
| 代理人名称 | 英国沙福隆医药有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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