| 产品名称(中文) | 下肢锁定金属接骨板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acumed Lower Extremity Congruent Plate System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定接骨板和锁定螺钉组成，由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于趾骨、跖骨、跗骨、跟骨骨折、骨融合、骨切开术内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460277号 |
| 注册人名称(英文) | Acumed LLC |
| 注册人住所 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124, USA |
| 代理人名称 | 艾克曼(北京)咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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