| 产品名称(中文) | 预装式张力环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端有手术夹持定位孔。预置于推注器中,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科对白内障手术患者做晶状体囊袋内植入,以维持晶状体囊袋圆形及阻止晶状体囊袋皱缩。适用于悬韧带断裂、悬韧带脆弱及囊袋皱缩风险的患者 |
| 型号规格 | ACPi-11 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3224131号 |
| 注册人名称(英文) | CROMA GmbH |
| 注册人住所 | Industriezeile 6, 2100 LEOBENDORF AUSTRIA |
| 生产地址 | Industriezeile 6, 2100 LEOBENDORF AUSTRIA and UI. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa POLAND |
| 代理人名称 | 北京和邦思特科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年09月30日同意更正注册号内容，2012年11月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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