| 产品名称(中文) | 电子鼻咽喉镜系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Video Nasopharyngoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由前端可弯曲的插入管(由主软管以及弯曲管构成)和手柄组成。在手柄上有控制前端弯转的操控杆、两个功能键、一个内置的麦克风、测漏器接口和 ETO (环氧乙烷)帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床对鼻咽喉进行内窥检查、诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | EV-NC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220778号 |
| 注册人名称(英文) | XION GmbH |
| 注册人住所 | PankstraBe 8-10-13127 Berlin Germany |
| 生产地址 | PankstraBe 8-10-13127 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 代理人住所 | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-27 |
| 有效期至 | 2018-01-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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