产品名称(中文) | 肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体 |
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产品名称(英文) | Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。该人工晶状体材料由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成,表面经肝素处理;屈光度范围:+2.00D~+30D,以0.5D递增;光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
型号规格 | BioVue |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220058号 |
注册人名称(英文) | AAREN Scientific Inc. |
注册人住所 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario,CA 91761 USA. |
生产地址 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario,CA 91761 USA. |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦712B室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-01-06 |
有效期至 | 2018-01-05 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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