| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机及相关附件组成,附件包括流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于为成人和婴幼儿提供正压通气支持,预期使用区域为:重症监护病房或术后复苏室;紧急医疗护理或初级护理;医院内外的转运;救护车、飞机或直升机输送过程中。Hamilton-T1呼吸机是一种受到限制的医疗设备,需要由合格的、经过培训的操作人员在医生的指导下以及在其技术规格的限制范围内使用。 |
| 型号规格 | HAMILTON-T1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3540375号 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Medical AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8,7402 Bonaduz,Schweiz |
| 生产地址 | Via Crusch 8,7402 Bonaduz,Schweiz |
| 代理人名称 | 瑞士哈美顿医疗公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海禄天同商贸发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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