| 产品名称(中文) | 口腔全景/头颅 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机(商品名：myray) |
| 结构及组成/主要组成成分 | HyperionMRT由立柱、旋转单元、CCD探测器、X射线发生器、控制面板、曝光控制器组成。Hyperion由立柱、旋转单元、CCD探测器、X射线发生器、控制面板、头颅扫描器、曝光控制器组成性能：标称电功率：0.85kW；X射线管组件：焦点0.5；CCD探测器；摄影管电压调节范围：60～85kV；摄影管电流调节范围：1～10mA；加载时间调节范围：2.6s-11.8s。 |
| 适用范围/预期用途 | Hyperion适用于进行口腔全景、头颅摄影进行医疗诊断。Hyperion MRT没有头颅摄影功能。 |
| 型号规格 | Hyperion、Hyperion MRT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3224348号 |
| 注册人名称(英文) | CEFLA DENTAL GROUP |
| 注册人住所 | VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA(BO) |
| 生产地址 | VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA(BO) |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-08 |
| 有效期至 | 2017-10-07 |
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