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产品名称(中文) 组织粉碎器
产品名称(英文) Tissue Morcellator
结构及组成/主要组成成分 该产品由手具及电缆、刀头套件(内刀头和外刀头)、控制器及吸引泵、脚踏开关及电缆、内镜接头、无菌吸引管组成。其中无菌吸引管为一次性使用环氧乙烷灭菌的产品。
适用范围/预期用途 该粉碎器与Lumenis钬(Ho:YAG)激光治疗机或者双波长激光(Ho:YAG&Nd:YAG)治疗机配合使用,在手术部位入路受限时在盆腔镜、腹腔镜、经皮、内窥镜手术操作中在内镜观察下进行切除组织的粉碎和去除。
型号规格 VersaCut Tissue Morcellator
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3540590号
注册人名称(中文) 科医人有限公司
注册人名称(英文) Lumenis Limited
注册人住所 Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生产地址 Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
代理人名称 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人住所 北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦2座10层1021室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-01-22
有效期至 2018-01-21
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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