| 产品名称(中文) | 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | urine micro Albuminuria (u mALB) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：微量白蛋白缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，聚乙二醇，防腐剂； 试剂2：山羊抗体血清, 防腐剂。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人尿液中微量白蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:1×44 mL,试剂2:1×9 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402265 |
| 注册人名称(英文) | SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy |
| 生产地址 | Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy |
| 代理人名称 | 上海创实医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 天目中路428号8E、9E室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-17 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
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