| 产品名称(中文) | 血管刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vessel Knife |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品刀片材料为SUS 302不锈钢，刀柄材料为SUS316不锈钢，刀片把和保护套材料为ABS。刀为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管切割和分离。 |
| 型号规格 | 刀：VKE 100、VKE101、VKE 500； 柄：VKEH 175-0、 VKEH 175-10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2010793号 |
| 注册人名称(英文) | Mani Inc. |
| 注册人住所 | 枥木县宇都宫市清原工业集团地8番3 |
| 生产地址 | 8-3 Kiyohara Industrial Park，Utsunomiya，Tochigi，321-3231.Japan；Tan Huong Commune，Pho Yen District，Thai Nguyen Province，Vietnam |
| 代理人名称 | 杭州爱普医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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