| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O、类风湿因子质控品（水平2） Quantia ASO-RF Control II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人源性产品，参见质控品说明书数据单中的赋值，含有叠氮钠(＜0.1%)。靶值单。产品有效期：2-8 ℃储存时,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过比浊法监测Quantia(抗链球菌溶血素O, 类风湿因子)项目所得结果的质量控制。 |
| 型号规格 | 3 × 1 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401563号 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
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