| 产品名称(中文) | 一次性动/静脉打孔器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性动/静脉打孔器由主动脉牵拉套管、主动脉夹持器管芯、打孔器管芯、压力弹簧、主动脉定位销、打孔器顶鞘组成。制造材料：主动脉牵拉套管、主动脉夹持器管芯：聚碳酸酯；打孔器管芯、压力弹簧：符合YY/T0294.1的N号不锈钢；主动脉定位销：尼龙6/6；打孔器顶鞘：PVC。产品经γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性动/静脉打孔器用于在动静脉上提供一个圆形切口便于植入移植血管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2073956号 |
| 注册人名称(英文) | Scanlan International,Inc. |
| 注册人住所 | One Scanlan Plaza,St.Paul,Minnesota 55107 U.S.A |
| 生产地址 | One Scanlan Plaza,St.Paul,Minnesota 55107 U.S.A |
| 代理人名称 | 北京德宝朗坤科贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
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