| 产品名称(中文) | 人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/后房人工晶体，可折叠，襻形为镰形。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，含水量26%，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-10.0D～+9.0D。光学设计：单焦；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于进行囊外摘除手术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力(大于等于60岁)。 |
| 型号规格 | ACR6D SE M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3223705号 |
| 注册人名称(英文) | Croma GmbH |
| 注册人住所 | Industriezeile 6, A-2100 Leobendorf, AUSTRIA |
| 生产地址 | Industriezeile 6, A-2100 Leobendorf, AUSTRIA |
| 代理人名称 | 北京和邦思特科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-10-23 |
| 有效期至 | 2016-10-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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