| 产品名称(中文) | 子宫颈扩张球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、球囊和充盈接头组成。球囊材料为硅橡胶，导管材料为硅橡胶，充盈接头材料为聚碳酸酯。该产品无菌状态提供(已经环氧乙烷灭菌)，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 型号规格 | J-CRB-184000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2660383号 |
| 注册人名称(英文) | Cook OB/GYN Incorporated |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-26 |
| 有效期至 | 2013-02-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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