| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT HBsAg Reagent Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒(1×100 测试/盒；4×100测试/盒)：微粒子，结合物，项目稀释液。 试剂盒(4×500测试/盒)：微粒子，结合物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 1×100 测试/盒，4×100测试/盒，4×500测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153400665 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-12 |
| 有效期至 | 2020-02-11 |
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