| 产品名称(中文) | 血气、电解质和生化分析用多项质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活性成分：血气、电解质和生化分析用多项质控品在水溶液中配制，充入预定含量的氧气，二氧化碳和氮气达到平衡，并加入盐，有机物和碳酸盐缓冲剂，代谢物等。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于pH、二氧化碳分压、氧分压、氧饱和度、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞比容、总血红蛋白以及血红蛋白衍生物、葡萄糖、乳酸、尿素/尿素氮以及胆红素检测的质量控制。 |
| 型号规格 | COMBITROL PLUS B：水平 2: 30×1.7mL； AUTO-TROL PLUS B：水平 2: 40×1.6mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152401552 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 7 Jackson Road Devens MA 01434,USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-19 |
| 有效期至 | 2020-05-18 |
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