| 产品名称(中文) | 一次性使用气腹针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针管、握把、活塞、锁定接头、管芯针、红色安全带组成。针管材料为304不锈钢,管芯材料为302或304不锈钢,活塞和握把的材料为聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 是用于妇科或腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 型号规格 | 172015 172016 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3083386号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, Puerto Rico USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-31 |
| 有效期至 | 2015-10-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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