| 产品名称(中文) | 人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该人工晶体为三片式结构,由光学部和支撑襻组成。光学部分由含有紫外线吸收剂的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料为2-PhenylethylAcrylate (PEA), 2-Phenylethyl Methacrylate (PEMA),1,4-Butanediol Diacrylate (BDDA), o-MethallylTinuvin P (oMTP))。襻由PMMA (Polymethylmethacrylate)材料制成。MN60AC型号中含有额外0.04%共价结合的黄色聚合染料AL-8739 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于置换人眼晶状体,用于矫正囊外摘除术的成人白内障手术或超声乳化术后晶体的植入。 |
| 型号规格 | MN60AC, MA60AC, MA60MA,MA50BM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223010号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories，Inc |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099,USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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