| 产品名称(中文) | 体表参考电极(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | REFSTAR PLUS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由粘性贴片、传感器、连接器组成;为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品的贴片适用于与Biosens Webster Navigation导管和CARTO 和NOGA系统配套使用，为导管端头定位提供参考。 |
| 型号规格 | XRPP8Y |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2210518号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA; Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-31 |
| 有效期至 | 2015-01-30 |
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