| 产品名称(中文) | 而至快速自凝基托树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 而至快速自凝基托树脂是一种快速自凝多用途的丙烯酸树脂，可应用于加压或堆放法加工技术。粉末：甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、颜料、红色氧化铁(三氧化二铁)、二氧化钛。液体：甲基丙烯酸甲酯、2-(2`-羟-5`-甲基苯基)苯并三唑、二甲基对甲苯胺、乙二醇二异丁烯酸盐、二丁羟甲苯、对苯二酚。 |
| 适用范围/预期用途 | 适应症：1． 义齿的修理。2． 制作暂时冠。3． 制作个别托盘。4． 正畸活动颌板、保持器和其他广泛用途。 |
| 型号规格 | UNIFAST Trad |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3630038号 |
| 注册人名称(英文) | GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION. |
| 注册人住所 | 2-285, Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan |
| 生产地址 | 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0945, JAPAN |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-01-05 |
| 有效期至 | 2014-01-04 |
| 指导原则 | 合成树脂牙注册技术审查指导原则（2019年第25号） |
| 相关标准 |
YY/T 0528-2018 《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》 GB 17168-2013 牙科学 固定和活动修复用金属材料 YY 0714.1-2009 《牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分：短期使用材料》 YY/T 0912-2015 牙科学 钎焊材料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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