| 产品名称(中文) | 数字化移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器MHF2030、X射线管、探测器、限束器和图像处理工作站组成.性能：标称电功率30kW,X射线管(型号X22,焦点0.8/1.3),探测器(型号4336R,型号DRX-1,非晶硅),摄影管电压40-125kV，电流时间积0.2-110mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医用诊断X射线数字摄影。 |
| 型号规格 | TMS 300 RDR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3301645号 |
| 注册人名称(英文) | TECHNIX SPA |
| 注册人住所 | VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO (BG) |
| 生产地址 | VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO (BG) |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-04 |
| 有效期至 | 2016-05-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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