产品名称(中文) | 数字化移动式 |
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产品名称(英文) | X射线机 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器MHF2030、X射线管、探测器、限束器和图像处理工作站组成.性能:标称电功率30kW,X射线管(型号X22,焦点0.8/1.3),探测器(型号4336R,型号DRX-1,非晶硅),摄影管电压40-125kV,电流时间积0.2-110mAs。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于医用诊断X射线数字摄影。 |
型号规格 | TMS 300 RDR |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3301645号 |
注册人名称(英文) | TECHNIX SPA |
注册人住所 | VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO (BG) |
生产地址 | VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO (BG) |
代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2012-05-04 |
有效期至 | 2016-05-03 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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数字化移动式X射线机:
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