| 产品名称(中文) | 葡萄糖测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GOD-PAP法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸缓冲系，苯酚，4-氨基安替比林，葡萄糖氧化酶，过氧化物酶。产品有效期：储存条件：2-8℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：25个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清中的葡萄糖进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | D421510B：1×1000 ml 单试剂，手动包装；D421520：5×100 ml 单试剂，手动包装；DH91719：10×62.5 ml 单试剂，系统包装；试剂盒中包括1×3 ml葡萄糖标准液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403178号 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 注册人住所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产地址 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 北京欧亚康桥商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
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