| 产品名称(中文) | 水刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由ERBE JET2水刀(10150-000)、手柄(单极电极)和脚踏开关组成。手柄为一次性使用无菌产品，包含20150-060和20150-061两种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体组织进行选择性分离。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3211714号(更) |
| 注册人名称(英文) | ERBE Elektromedizin GmbH |
| 注册人住所 | Waldhoernlestrasse 17，D-72072 Tuebingen，Germany |
| 生产地址 | Waldhoernlestrasse 17，D-72072 Tuebingen，Germany |
| 代理人名称 | 德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处”变更为“爱尔博(上海)医疗器械有限公司”；售后服务机构由“上海瑞优医疗科技有限公司”变更为“爱尔博(上海)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3211714号"变更为"国食药监械(进)字2011第3211714号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-05-20 |
| 有效期至 | 2015-05-20 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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