| 产品名称(中文) | 地高辛检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tina-quant Digoxin(Digoxin) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 - 工作溶液： 试剂1 抗体试剂：二(2—羟乙基)亚胺基三(羟甲基)甲烷(BIS-TRIS)缓冲液、抗-地高辛抗体(鼠源单抗)、人源材料、防腐剂； 试剂2 微球体试剂：包被有地高辛的乳胶颗粒、人源材料、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中地高辛浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：1 x 21 mL，试剂2:1 x 16 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405452 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Indianapolis, Indiana,USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-27 |
| 有效期至 | 2019-11-26 |
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