| 产品名称(中文) | 2微米激光手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由半导体激光泵浦的固态激光系统、光束传输系统、电源和控制系统、安全和防护系统、适配的传输系统及光纤传输系统组成。工作激光波长：2010nm±10nm；输出激光功率：5W～150W±20%；瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光功率＜ 4mW。与设备配用的光纤型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对软组织进行接触或非接触式的汽化、切开、切割、切除和光凝。 |
| 型号规格 | Cyber TM 150 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3241910号 |
| 注册人名称(英文) | QUANTA SYSTEM S.p.A. |
| 注册人住所 | Via IV Novembre, 116 21058 Solbiate Olona VA Italia |
| 生产地址 | Via IV Novembre, 116 21058 Solbiate Olona VA Italia |
| 代理人名称 | 北京健康至上科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-03 |
| 有效期至 | 2015-06-02 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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