| 产品名称(中文) | 消融导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LivewireTC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融导管由导管主体、电极和手柄组成。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯型等不同，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 消融导管设计用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持心律失常的心脏组织射频(RF)消融。消融导管用于和兼容的RF发生器配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772159号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
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