| 产品名称(中文) | 输尿管导引鞘组合 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导丝(304不锈钢外涂覆聚四氟乙烯涂层)、扩张器(聚乙烯)和鞘管 (聚四氟乙烯)组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 当通过输尿管支架插入物的基础治疗方法无法实现或者难以操作时，本产品可作为一种进入紧密或狭窄的输尿管管道的便捷介入方式。 |
| 型号规格 | 511CW |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2662294号 |
| 注册人名称(英文) | Pnn Medical A/S |
| 注册人住所 | Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark |
| 生产地址 | Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark |
| 代理人名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-09 |
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