| 产品名称(中文) | 玻切头套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 玻切头套件由玻切头和管道组成。玻切头头部探针采用符合GB1220不锈钢棒的304不锈钢和聚亚砜材料制成，管道由PVC制成。该产品为玻璃体切割器的配件，与玻璃体切割器连接使用时通过气体驱动，无高频和超声输出。均为射线灭菌产品，一次性使用。本产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。 |
| 适用范围/预期用途 | 与玻璃体切割器连接，用于眼科玻璃体切割手术。 |
| 型号规格 | 4902CE,2500CE,2350CE,2400CE,2450CE,2700CE,2750CE,2900CE,2520CE,2570CE,2370CE，2420CE,2470CE,2720CE,2770CE,2920CE,2540CE,2440CE,2490CE,2740CE,2790CE,2940CE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3221238号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Instrument Development Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 557 Mc Cormick Street, San Leandro, California, 94577 U.S.A |
| 生产地址 | 557 Mc Cormick Street, San Leandro, California, 94577 U.S.A |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-02 |
| 有效期至 | 2013-06-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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