| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，着淡蓝色。材料：Enfilcon A，含UV阻滞剂。含水量：46%±2％，直径：14.2mm±0.20mm,中心区曲率半径标称值：8.5mm，透氧系数标称值：100×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范围：0.00D～-20.00D，折射率：1.402±0.5％，湿体可见光平均透射比(381nm～780nm)＞90%，UVA(316nm ～380nm)＜50％，UVB(280nm～315nm)＜5％。产品可作为一次性使用的日 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群的屈光异常(近视)。散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 |
| 型号规格 | Avaira |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220593号 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Manufacturing Ltd. |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton,SO31 4RF, UK |
| 生产地址 | South Point, Hamble, Southampton,SO31 4RF, UK；500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA (CooperVision Caribbean) |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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